{"id":35051,"date":"2020-04-19T00:00:00","date_gmt":"2020-04-19T05:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medellin.gov.co\/es\/saladeprensa\/noticias\/la-iniciativa-innspiramed-para-la-creacion-de-ventiladores-mecanicos-sigue-avanzando-hacia-su-fase-de-pruebas-en-humanos\/"},"modified":"2022-03-27T22:56:21","modified_gmt":"2022-03-28T03:56:21","slug":"la-iniciativa-innspiramed-para-la-creacion-de-ventiladores-mecanicos-sigue-avanzando-hacia-su-fase-de-pruebas-en-humanos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medellin.gov.co\/es\/sala-de-prensa\/noticias\/la-iniciativa-innspiramed-para-la-creacion-de-ventiladores-mecanicos-sigue-avanzando-hacia-su-fase-de-pruebas-en-humanos\/","title":{"rendered":"La iniciativa #InnspiraMED para la creaci\u00f3n de ventiladores mec\u00e1nicos, sigue avanzando hacia su fase de pruebas en humanos"},"content":{"rendered":"<div class=\"wrap contenido\">\n<div class=\"noticia\">\n<div class=\"imagen\">\n<div class=\"divContImageNoticia\" style=\"background-image:url('\/irj\/go\/km\/docs\/galerias\/Imagenes\/Galer\u00eda d\u00eda a d\u00eda 2020\/500_400\/20200415_ProduccionVentiladoresmecanicos.jpg')\" rel=\"\/irj\/go\/km\/docs\/galerias\/Imagenes\/Galer\u00eda d\u00eda a d\u00eda 2020\/500_400\/20200415_ProduccionVentiladoresmecanicos.jpg\"><span style=\"display:none\"\/><\/div>\n<p>Ventiladores para la atenci\u00f3n de pacientes por coronavirus.<\/p>\n<p>Foto Alcald\u00eda de Medell\u00edn<\/p><\/div>\n<p class=\"fecha\"><span>2020-04-19<\/span><\/p>\n<p itemprop=\"name\">La iniciativa #InnspiraMED para la creaci\u00f3n de ventiladores mec\u00e1nicos, sigue avanzando hacia su fase de pruebas en humanos<\/p>\n<p>Por Jefatura de Prensa.<\/p>\n<div class=\"cuerpo\">\n<p><p>.: Los tres prototipos de ventiladores mec&aacute;nicos, que hacen parte de la iniciativa InnspiraMED, articulada por Ruta N y financiada por Postob&oacute;n, ya surtieron las primeras fases de seguridad y desempe&ntilde;o en ambiente real, utilizando simuladores de tecnolog&iacute;a de punta y un estudio de seguridad con animales.<br \/>.: Despu&eacute;s de la revisi&oacute;n del Invima, el ente regulador solicit&oacute; allegar documentos complementarios y hacer modificaciones menores al protocolo de investigaci&oacute;n. Los equipos est&aacute;n trabajando para cumplir con dichas solicitudes para recibir la aprobaci&oacute;n y pasar a pruebas cl&iacute;nicas con personas.<\/p>\n<p>La Sala Especializada de Dispositivos M&eacute;dicos y Reactivos de Diagn&oacute;stico In Vitro del Invima, que acompa&ntilde;a las pruebas de los ventiladores mec&aacute;nicos de la iniciativa #InnspiraMED, solicit&oacute; adjuntar documentos adicionales y hacerle algunas modificaciones menores al protocolo de investigaci&oacute;n, cuestiones que no retrasan los cronogramas de desarrollo ni tampoco implican modificaciones a los prototipos.<\/p>\n<p>Esta comunicaci&oacute;n del ente regulador surgi&oacute; luego de que la iniciativa #InnspiraMED, en la cual participan bajo la articulaci&oacute;n de Ruta N y la financiaci&oacute;n de Postob&oacute;n, tres equipos de investigaci&oacute;n (Universidad de Antioquia, Industrias M&eacute;dicas Sampedro y Universidad EIA), enviara las fichas t&eacute;cnicas y el protocolo de investigaci&oacute;n que dan cuenta del cumplimiento de las primeras fases de seguridad y desempe&ntilde;o en ambiente real, utilizando simuladores de tecnolog&iacute;a de punta y un estudio de seguridad con animales.<\/p>\n<p>Al respecto, Gabriel S&aacute;nchez, gerente de la Iniciativa #InnspiraMED, asegur&oacute;: <i>&ldquo;Estamos dando pasos certeros para garantizar la seguridad de los dispositivos siempre de mano del Invima. Estamos acelerando nuestros procesos para dar respuesta a la solicitud que nos hizo el ente regulador lo antes posible para avanzar y poder as&iacute; entregarle al pa&iacute;s estos equipos de cara a la atenci&oacute;n de la emergencia ocasionada por el COVID-19&rdquo;.<\/i><\/p>\n<p>Por su parte, del doctor Luis Horacio Atehort&uacute;a, Internista e Intensivista, Jefe del Programa de Formaci&oacute;n en Cuidados Intensivos Universidad de Antioquia y Jefe de Ensayos Cl&iacute;nicos del Hospital Universitario San Vicente Fundaci&oacute;n, anot&oacute;: <i>&ldquo;Trabajamos para dar soluciones a las solicitudes del Invima y poder anexar los documentos pendientes, que ser&aacute;n enviados en los pr&oacute;ximos d&iacute;as a la Sala Especializada de la entidad. Cabe anotar que el Invima nos ha apoyado, asesorado y acompa&ntilde;ado de la mejor forma en este proceso&rdquo;.<\/i><i>&nbsp;<\/i><\/p>\n<p>A la fecha, la iniciativa InnspiraMED ya ha cumplido con fases estipuladas en el cronograma como la aprobaci&oacute;n de los prototipos y sus pruebas en ambientes simulados. Adem&aacute;s, super&oacute; la fase de pruebas precl&iacute;nicas donde se comprob&oacute; la correcta ventilaci&oacute;n de los equipos.<\/p>\n<p>Por el momento se avanza en la autorizaci&oacute;n del Invima para hacer las pruebas cl&iacute;nicas y confirmar la ventilaci&oacute;n segura y confiable en pacientes. Luego se comenzar&aacute; la producci&oacute;n de los equipos y su posterior distribuci&oacute;n con el concurso del Gobierno Nacional a diferentes entidades de salud del pa&iacute;s.<\/p>\n<\/p>\n<p><span style=\"display:none\"\/><\/div>\n<div class=\"compartir\">Compartir en: <a title=\"\" href=\"http:\/\/www.facebook.com\/share.php?u=\" class=\"btCompartirFacebook btCompartir\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><a title=\"\" href=\"http:\/\/twitter.com\/home?status=Haz%20clic%20para%20ver%20esta%20noticia%20en%20\" class=\"btCompartirTwitter btCompartir\"\/><a title=\"\" href=\"whatsapp:\/\/send?text=Haz%20clic%20para%20ver%20esta%20noticia%20en%20\" class=\"btCompartirWa btCompartir\"\/><\/div>\n<\/div>\n<p><script>try{comprobarImagen();fixBtnRedes();hitsMedellin();}catch(e){}<\/script><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ventiladores para la atenci\u00f3n de pacientes por coronavirus. 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